1 系統設計的目的
近年來，伴隨著制造業的飛速發展，越來越多的企業在不同程度上開展了信息化建設，例如CAD/CAM等主流軟件應用;虛擬制造、網絡制造技術的鋪開;電子商務、內部信息化管理的推廣等等。目前，我國經濟較發達地區(如珠三角)的工業化發展已步入成熟階段，信息化也從初級階段向中級階段轉變，兩者存在著在更高水平、更深層次及更大范圍上互相融合、互相促進的內在需求。
作為制造業重要領域的制藥業，通過信息化手段提高管理與服務手段、降低成本正是成功的醫藥企業得以制勝的“名醫良方”。作為典型的連續型生產制造醫藥企業有著自己獨特的行業特征：如藥品類別繁多、生產工藝流程復雜、質量管理要求十分嚴格、有效期須進行嚴格控制等等，因此，生產機制創新、優化流程、強化生產過程管理成了各大制藥企業進行內部挖潛的重要措施。
本文闡述的信息系統目的是以藥品生產企業藥品生產質量在線檢查、控制、管理為應用背景，以透明化、可視化為技術核心、以基于RFID的多功能智能數據采集終端為信息交互平臺，對藥品生產車間生產線上的人員、設備、物料、在制品、環境等實時信息進行精確采集、整合、集成、分析和共享，為藥品生產企業建立不可篡改的按批次產品生產過程電子檔案，通過對這些數據進行實時分析和處理，達到對藥品生產質量進行事前預測、事中監控與事后分析，為藥品生產管理者提供決策依據。
2 現狀分析
隨著醫藥流通體制、醫藥衛生體制和醫療保障制度改革的深入發展，醫藥領域的信息化開始有較大的發展，但呈現很大的不平衡性。目前，制藥行業信息化主要存在以下不足：一是信息化管理機制陳舊，有待建立標準化的信息系統管理數據，來解決企業的信息化機制問題;二是信息化只停留在營銷和財務管理上，不重視生產過程的管理;三是擴展規模時不顧信息化的能力;四是制藥企業選擇系統的時候，重表面輕內核、重產品輕實施。
就制藥生產過程來說，目前主要存在問題有：實時信息采集技術和手段相對落后，紙張傳遞、手工抄錄;信息不及時、不準確、不完備、不一致，滯后錄入;車間跟蹤監控能力較弱，不能實時監控生產情況;生產計劃頻繁變更對計劃執行的沖擊大;生產調度和現場管控的水平較低;多車間生產數據采集、共享、同步、反饋機制不靈活。
